CDI - INGENIEUR ASSURANCE QUALITE GLOBALE (H/F)
Offre n° 304 du 19/11/2018
Présentation de l'offre
Description
Après une journée d'introduction pour échanger sur la vision de l'entreprise et rencontrer les équipes, vous intégrez un projet global dont le principal objectif est de maintenir les processus d'assurance qualité dans différents départements du site industriel d'un grand laboratoire pharmaceutique. Votre prochain défi comprendra les responsabilités suivantes : - Vous dirigez, concevez et gérez des programmes, des politiques, des processus, des procédures et des contrôles de qualité. - Vous rédigez et mettez à jour des SOP, du matériel de formation et d'autres documents liés aux cGMP. - Vous effectuez des opérations de conformité cGMP, y compris l'examen des dossiers par lot, l'évaluation des rapports d'incidents, etc. - Vous concevez des protocoles, analysez les données et effectuez les vérifications et inspections afin de vérifier la conformité par rapport aux référentiels applicables. - Vous participez à l'étude des écarts dans un environnement d'équipes multifonctionnelles - Vous recherchez des résolutions et répondez aux plaintes des clients. - Vous apportez des solutions CAPA provenant des écarts, des plaintes, des audits et assurez la mise en oeuvre et les suivis corrects. - Vous analysez, examinez et approuvez les « change control » - Vous créez et/ou faites les revues « qualité » du produit. - Vous vous assurez que les performances et la qualité des produits sont conformes aux normes.
Type de contrat
CDI
Poste basé à :
Lille
Pays à couvrir
France
Déplacement
Début de la mision
Dès que possible
Duréee de la mission
CDI
Niveau d'études
Bac+5
Profil
Technique
Diplôme souhaité
Master 2 Qualité Pharma ou Diplômé d'Ingénieur
Autres compétences nécessaires
Vous avez au minimum1 an d'expérience en QA (domaine pharmaceutique). Vous êtes intéressé par des activités terrain en plus des activités documentaires.
Langues
Français :
langue maternelle
Espagnol :
non pratiquée
Allemand :
non pratiquée
Anglais :
courant - professionnel
Italien :
non pratiquée