CDI - INGENIEUR QUALIFICATION / VALIDATION (H/F)
Offre n° 302 du 19/11/2018
Présentation de l'offre
Description
Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la qualification et la validation dans le cadre d'un projet de production de médicaments. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités très « terrain » mais aussi l'expertise et la rigueur des aspects documentaires, le tout dans un environnement GMP. Au centre des activités, vous participerez à des projets transverses impliquant de nombreux départements (production, maintenance, engineering, qualité, etc.). Vous monitorez la conception, l'installation et la mise en route des équipements de production et de laboratoire conformément au cahier des charges. Vous participez activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.) Vous pouvez également jouer un rôle sur la qualification des infrastructures Vous générez la documentation incluant les protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes réglementaires (FDA, Eudralex, etc.). Vous pouvez être amené à avoir d'autres responsabilités en fonction de l'activité.
Type de contrat
CDI
Poste basé à :
Lille
Pays à couvrir
France
Déplacement
Début de la mision
Dès que possible
Duréee de la mission
CDI
Niveau d'études
Bac+5
Profil
Technique
Diplôme souhaité
Master 2 ou Diplôme d'Ingénieur orienté Pharma (Assurance Qualité)
Autres compétences nécessaires
Vous avez au moins 1 an d'expérience en qualité d'expert en Qualification Validation dans le secteur pharmaceutique Vous maitrisez parfaitement le cycle en V Vous avez une connaissance poussée des textes de régulations FDA
Langues
Français :
langue maternelle
Espagnol :
non pratiquée
Allemand :
non pratiquée
Anglais :
courant - professionnel
Italien :
non pratiquée