CDI - INGENIEUR QUALIFICATION / VALIDATION (H/F)

Offre n° 302 du 19/11/2018

Présentation de l'offre

Description

Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la qualification et la validation dans le cadre d'un projet de production de médicaments. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités très « terrain » mais aussi l'expertise et la rigueur des aspects documentaires, le tout dans un environnement GMP. Au centre des activités, vous participerez à des projets transverses impliquant de nombreux départements (production, maintenance, engineering, qualité, etc.). Vous monitorez la conception, l'installation et la mise en route des équipements de production et de laboratoire conformément au cahier des charges. Vous participez activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.) Vous pouvez également jouer un rôle sur la qualification des infrastructures Vous générez la documentation incluant les protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes réglementaires (FDA, Eudralex, etc.). Vous pouvez être amené à avoir d'autres responsabilités en fonction de l'activité.

Type de contrat

CDI

Poste basé à :

Lille

Pays à couvrir

France

Déplacement

Début de la mision

Dès que possible

Duréee de la mission

CDI

Niveau d'études

Bac+5

Profil

Technique

Diplôme souhaité

Master 2 ou Diplôme d'Ingénieur orienté Pharma (Assurance Qualité)

Autres compétences nécessaires

Vous avez au moins 1 an d'expérience en qualité d'expert en Qualification Validation dans le secteur pharmaceutique Vous maitrisez parfaitement le cycle en V Vous avez une connaissance poussée des textes de régulations FDA

Langues

Français : langue maternelle

Espagnol : non pratiquée

Allemand : non pratiquée

Anglais : courant - professionnel

Italien : non pratiquée

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