CDI OU VIE - INGENIEUR QUALIFICATION D'EQUIPEMENTS / VALIDATION (H/F)

Offre n° 283 du 19/11/2018

Présentation de l'offre

Description

Vous serez amenés à travailler dans un environnement projet dans des contextes belges ou internationaux et à : - Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité - Définir une stratégie de validation - Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques - Etablir une matrice de traçabilité - Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés - Etre support à la rédaction et l'exécution des recettes/tests utilisateurs - Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées - Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation - Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs

Type de contrat

CDI
VIE

Poste basé à :

Bruxelles

Pays à couvrir

Belgique

Déplacement

Début de la mision

Dès que possible

Duréee de la mission

1 an - 2 ans

Niveau d'études

Bac+5

Profil

Technique

Diplôme souhaité

Ingénieur / Pharmacien

Autres compétences nécessaires

Vous JUSTIFIEZ d'une première expérience réussie en validation pharmaceutique. Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA...). Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique (Utilités, process, salles blanches, ...).

Langues

Français : courant - professionnel

Espagnol : non pratiquée

Allemand : non pratiquée

Anglais : courant - professionnel

Italien : non pratiquée



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