CDI OU VIE - INGENIEUR QUALIFICATION D'EQUIPEMENTS / VALIDATION (H/F)
Offre n° 283 du 19/11/2018
Présentation de l'offre
Description
Vous serez amenés à travailler dans un environnement projet dans des contextes belges ou internationaux et à : - Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité - Définir une stratégie de validation - Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques - Etablir une matrice de traçabilité - Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés - Etre support à la rédaction et l'exécution des recettes/tests utilisateurs - Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées - Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation - Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs
Type de contrat
CDI
VIE
Poste basé à :
Bruxelles
Pays à couvrir
Belgique
Déplacement
Début de la mision
Dès que possible
Duréee de la mission
1 an - 2 ans
Niveau d'études
Bac+5
Profil
Technique
Diplôme souhaité
Ingénieur / Pharmacien
Autres compétences nécessaires
Vous JUSTIFIEZ d'une première expérience réussie en validation pharmaceutique. Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA...). Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique (Utilités, process, salles blanches, ...).
Langues
Français :
courant - professionnel
Espagnol :
non pratiquée
Allemand :
non pratiquée
Anglais :
courant - professionnel
Italien :
non pratiquée